Медицинские электроизделия (ЭКГ, мониторы, рентген, активные импланты и др.)
- Объекты
- Инструменты и оборудование медицинские
- Стандарты
- ГОСТ IEC 60601-1-2; ГОСТ Р МЭК 61326
- Показатели
- ЭМС: помехоэмиссия и помехоустойчивость
ГОСТ ISO/IEC 17025
Аккредитация и беспристрастность лаборатории
ИЛЦ «Медтестприбор» является испытательной лабораторией, аккредитованной по ГОСТ ISO/IEC 17025. Компетентность подтверждена государством, независимость результата является обязательным условием работы. Здесь можно проверить аттестат, область аккредитации и политику беспристрастности.
№ аттестатаРАЛ РОСС RU.0001.21МП26
СтандартГОСТ ISO/IEC 17025
Позиций в области6 083
Статусдействующий · в реестре ФСА
Аттестат аккредитации
РАЛ РОСС RU.0001.21МП26
Испытательная лаборатория ООО ИЛЦ «МедТестПрибор», ИНН 7722818581. Действующий статус и полную область проверяйте в реестре Росаккредитации.
Перед публикацией сверить актуальность номера и даты в pub.fsa.gov.ru/ral.
Почему это важно
Протокол неаккредитованной лаборатории не примут в регистрационное досье. Действующий статус аккредитации может проверить любой заявитель на официальном портале Росаккредитации. Это подтверждает право лаборатории выполнять работы в пределах своей области.
Практический смысл
Протокол опирается на проверяемую область аккредитации.
Область аккредитации
Что мы вправе испытывать
В области аккредитации 6 083 позиций. Ниже приведена выдержка по основным группам объектов и стандартам. Полная область есть в реестре Росаккредитации и в PDF.
Электротехническое и электронное мед. оборудование
- Объекты
- Медицинские изделия с электропитанием
- Стандарты
- ГОСТ 30804.6.x; ГОСТ Р 51522; ТР ТС 020/2011
- Показатели
- ИРП, гармоники, фликер, устойчивость к помехам
Изделия медицинские и хирургические (прочие)
- Объекты
- Изделия медицинские, в т.ч. хирургические
- Стандарты
- ГОСТ 25377 и профильные ГОСТ
- Показатели
- Физико-механические характеристики, геометрия
Шприцы, иглы, катетеры, канюли
- Объекты
- Инъекционный и инфузионный инструмент
- Стандарты
- Профильные ГОСТ на изделие
- Показатели
- Технические и физико-механические показатели
Стоматологические инструменты и материалы
- Объекты
- Материалы и инструменты стоматологические
- Стандарты
- Профильные ГОСТ
- Показатели
- Технические показатели
Оборудование для облучения, лазерные хирургические изделия
- Объекты
- Излучающее и лазерное мед. оборудование
- Стандарты
- Профильные ГОСТ / МЭК
- Показатели
- Параметры импульса, безопасность
Выдержка по основным группам. Поиск по полной области аккредитации · проверить в реестре
ГОСТ ISO/IEC 17025
Декларация о беспристрастности и независимости
Лаборатория организационно и функционально отделена от направления регистрации. Принадлежность к группе не влияет на результаты испытаний.
Выбор лаборатории остаётся за заявителем; обращение к консалтинговому направлению группы не является условием проведения испытаний и не влияет на их результат.
- Объективность результатов
Результаты испытаний отражают фактическое состояние изделия и не зависят от коммерческих, административных или иных интересов.
- Равные условия для всех заявителей
Лаборатория проводит испытания для любых заказчиков на единых условиях, независимо от обращения в консалтинговое направление группы.
- Управление конфликтом интересов
Лаборатория организационно и функционально отделена от направления регистрации; решения по испытаниям принимает только технический персонал по данным измерений.
- Конфиденциальность
Информация, полученная при испытаниях, защищается и не передаётся третьим лицам без согласия заявителя, кроме случаев, предусмотренных законом.
- Защита от давления
Персонал защищён от любого коммерческого, финансового или иного давления, способного повлиять на результаты.
Заявка
Готовы заказать испытания в аккредитованной лаборатории?
Опишите изделие, определим нужные испытания, сроки и стоимость.