О Группе «Медтестприбор»: консалтинг и собственная аккредитованная лаборатория
Группа сопровождает медицинское изделие от испытаний до регистрации, сертификации и работ по жизненному циклу. Испытательное звено группы: аккредитованная лаборатория «Медтестприбор».
Два направления, один сквозной путь изделия
Консалтинговое направление ведёт регистрацию, аккредитованная лаборатория готовит доказательную базу. Заявитель может пользоваться ими вместе или отдельно.
Регистрация, сертификация и консалтинг по медицинским изделиям. Отношения с клиентом, «единое окно» полного цикла.
Перейти на ctrps.ruАккредитованная испытательная лаборатория: технические испытания, ЭМС, токсикологические и биологические, периодические.
Полный цикл в одной группе: одна команда сопровождает изделие от анализа до получения регистрационного удостоверения и далее по жизненному циклу.
Чем выгоден полный цикл в одной группе
Испытания и регистрация находятся внутри одной группы, без передачи проекта случайным подрядчикам.
Инженеры лаборатории и регистрационные специалисты работают с одной технической картиной изделия.
Периодические испытания, изменения в досье, переход на ЕАЭС, инспекции и постмаркет ведутся в одном контуре.
При этом лаборатория остаётся независимой
«Медтестприбор» аккредитован по ГОСТ ISO/IEC 17025 и проводит испытания для любых заявителей на равных условиях. Принадлежность к группе не влияет на результаты испытаний, а обращение к консалтинговому направлению не является обязательным.